Sermion

Hlavním účelem vazodilatačních léčivých přípravků je zlepšit průtok krve mozkem a periferním systémem. Při narušení krevního oběhu dochází k poruchám ve všech částech lidského těla. Sermion - návod k použití tvrdí - je to lék s vazodilatačním účinkem, který zastavuje nejen bolesti hlavy, ale i další patologické procesy, okamžitě poté, co se jeho metabolity šíří krvinkami. Indikace si všimly rozšířeného užívání drogy, a to jak ve formě injekcí, tak perorálně.

Sermion droga

Nejnebezpečnější situací v případě zhoršeného krevního oběhu je zablokování kapilár krevními sraženinami. Pokud k procesu dojde v lidském mozku nebo srdci, může to způsobit hluboké postižení nebo smrt. Aby se těmto podmínkám předešlo, italští farmakologové společnosti „Pharmacy Italia S.p.A.“ vytvořil drogu Sermion.

Lék patří do skupiny alfa-blokátorů. Uvolňuje stěny mozkových cév, má na ně spazmolytický účinek, díky čemuž jsou molekuly tkáně kompletně vybaveny kyslíkem. Hlavním účinkem léku je zlepšení periferního oběhu a prokrvení mozku. Sermion se osvědčil při léčbě akutních a chronických forem mozkové nedostatečnosti.

Složení a forma uvolnění

Díky své vysoké účinnosti se lék Sermion používá ve všech zemích světa. Hlavní účinnou látkou je nicergolin. Jedná se o derivát ergolinu, který zlepšuje hemodynamické a metabolické procesy v mozku. V závislosti na formě uvolnění se složení léčiva mírně liší. Bílé kulaté konvexní tablety obsahují 10 mg účinné látky. Oranžové a žluté bikonvexní pilulky obsahují 5 mg a 30 mg nicergolinu.

Přípravek v práškové formě, určený pro injekce, obsahuje 4 mg účinné látky. Pomocné komponenty se také mírně liší v závislosti na typu uvolnění. Tablety Sermion jsou baleny v blistrech po 15 nebo 25 kusech. Kartonová krabička obsahuje 2 blistry a návod k použití. Nicergolin pro injekce se prodává společně s rozpouštědlem se 4 ampulkami, které jsou baleny v jedné krabičce s anotací.

  • Plísňová infekce nosu
  • Sluneční brýle Chameleon pro muže a ženy
  • Jak aplikovat do hýždě

Farmakodynamika a farmakokinetika

Použití přípravku Sermion zlepšuje hemoreologické parametry krve, zrychluje průtok krve v dolních a horních končetinách. Nicergolin má α1-adrenergní blokující účinek, pomáhá optimalizovat myšlení a kognitivní procesy. V důsledku farmakoterapie je pozorováno trvalé zlepšování poruch chování. Po perorálním podání k absorpci nicergolinu dochází rychle, je téměř úplně absorbován. Metabolické produkty se vylučují hlavně močí a trochu stolicí.

Sermion - indikace k použití

Podle pokynů je léčba účinná při akutních a chronických vaskulárních a metabolických poruchách způsobených aterosklerózou, arteriální hypertenzí, trombózou nebo embolií. Sermion je předepsán pro následující indikace:

  • vaskulární demence;
  • Raynaudova choroba;
  • porušení mozkové cirkulace;
  • porušení průtoku periferní arteriální krve;
  • bolesti hlavy;
  • cévní onemocnění končetin;
  • hypertenzní krize.

Kontraindikace

Podle pokynů má použití přípravku Sermion omezení - jedná se o období těhotenství a laktace (proniká do mateřského mléka), věk je méně než 18 let a nedostatek sacharázy / izomaltázy. Kromě toho existují absolutní kontraindikace užívání drogy:

  • přecitlivělost na složky;
  • akutní krvácení;
  • těžká bradykardie;
  • nedávný infarkt myokardu;
  • porušení ortostatické regulace.

Podle recenzí lékařů by měl být lék předepisován s opatrností v případě anamnézy dny nebo hyperurikémie. Pod zvláštním dohledem lékaře by měl být také pacient, kterému jsou předepsány Sermion a léky, které narušují metabolismus a / nebo vylučování kyseliny močové. Tendence člověka k ortostatické hypotenzi je také relativní kontraindikací..

Způsob podání a dávkování léku

Způsob podání, doba přijetí a terapeutická dávka Sermionu závisí na povaze onemocnění. Léčba často začíná parenterálním podáním a poté pokračuje v užívání léku ústy. Podle pokynů musí být tablety opilé třikrát denně od 5 do 10 mg v pravidelných intervalech, aby se zlepšila absorpce. Průběh léčby stanoví lékař v každém případě a podle pokynů je to několik měsíců.

U vaskulární demence lékaři předepisují 30 mg tablety dvakrát denně. Během léčby, každých šest měsíců, je nutné konzultovat s lékařem, aby bylo možné určit vhodnost dalšího užívání drogy. Intramuskulární podání přípravku Sermion je znázorněno podle konkrétního schématu: 2-4 ml 2krát denně. Intraarteriální 4 mg se vstřikují pomalu - asi 2 minuty. V tomto případě je léčivý přípravek zředěn v 10 ml 9% roztoku chloridu sodného. Intravenózní podání nicergolinu se provádí v dávce 4 až 8 mg (1 až 2 ampule) zředěné 5 až 10% roztokem dextrózy (10 ml) nebo 9% chloridem sodným (100 ml)..

  • Odstranění zarostlého nehtu laserem
  • Jak skrýt číslo na MTS zdarma, jednorázově nebo aktivovat placenou službu AntiAON na vyžádání - všechny metody
  • Maltodextrin - co to je, výhody a poškození. Složení maltodextrinu

speciální instrukce

Podle lékařů, pokud dojde k předávkování lékem, může se u pacienta objevit arteriální hypotenze. Obvyklá dávka Sermionu zpravidla neovlivňuje snížení tlaku, ale někdy je pozorována u pacientů. Aby se zabránilo stavu, doporučuje se po parenterálním podání léku zaujmout vodorovnou polohu. Nízký krevní tlak nevyžaduje speciální léčbu, pokud nedojde k výrazné vaskulární poruše mozku. Pokud existuje, jsou předepsány symptomatické léky. Při špatné funkci ledvin by měla být dávka přípravku Sermion snížena.

Interakce s drogami

Pokud užíváte Sermion současně s antihypertenzivy, jejich účinek se může zvýšit. Pokud jsou předepsány společně s neabsorbovatelnými antacidy nebo cholestyraminem, měli byste vědět, že absorpce nicergolinu je mnohem pomalejší. Enzym CYP 2 D 6 se podílí na metabolismu Sermionu, proto lék dobře interaguje s léky, které jsou biotransformovány pomocí stejného enzymu (Rimidin, Risperidon a další antipsychotika). Při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou existuje riziko krvácení.

Vedlejší efekty

Podle recenzí pacientů se po injekcích nebo užívání pilulek někdy vyskytnou mírné nežádoucí účinky. Vyskytuje se dočasný pocit horka, závratě a pokles krevního tlaku. Zřídka je v krvi vysoká koncentrace kyseliny močové, která nezávisí na dávce a způsobu podání léku. Někdy v případě předávkování může léčivý přípravek způsobit:

  • ospalost;
  • nespavost;
  • excitace centrálního nervového systému (CNS);
  • kožní vyrážky;
  • žaludeční poruchy (mírné);
  • dyspeptické příznaky.

Podmínky prodeje

Sermion, stejně jako ostatní vazokonstrikční léky, má při dlouhodobém užívání schopnost být návyková. Samoléčba může hrozit skutečností, že periferní cévy se zúží až po jejich použití. Z tohoto důvodu by měl příjem nicergolinu sledovat odborník. Návod k použití společnosti Sermion obsahuje informace o tom, že lék v řetězci lékáren je prodáván na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet je 3 roky od data výroby. Prášek pro přípravu injekčního roztoku lze skladovat 4 roky a ampule s rozpouštědlem 5 let. Připravený roztok se doporučuje podávat okamžitě parenterálně. Lék je nutné skladovat, bez ohledu na formu uvolňování, v původním neporušeném obalu na suchém a tmavém místě při teplotách do +25 ° C.

Analogy

Existuje několik léků podobných terapeutickým účinkům a složení, ale odlišných cen. Bez konzultace s lékařem byste si však neměli kupovat jiné léky samostatně, i když jsou si podobné podobné. Hlavní analogy Sermion:

  • Nicergolin;
  • Nilogrin;
  • Cavinton;
  • Mildronate;
  • Nootropní;
  • Adalat;
  • Rhythmokor;
  • Niceline;
  • Ergotope.

Sermionova cena

Tuto drogu si můžete koupit v jakékoli lékárně nebo online obchodu. Cena léku závisí na formě uvolnění a objemu. Průměrná cena za Sermion v Rusku:

Návod k použití Sermion ®

Držitel rozhodnutí o registraci:

Kontakty pro dotazy:

Dávkové formy

reg. Ne: P N011253 / 01 od 13.08.10 - na dobu neurčitou
Sermion ®
reg. Ne: P N011253 / 01 od 13.08.10 - na dobu neurčitou
reg. Ne: P N012181 / 01 ze dne 04.10.11 - neurčitě

Uvolněte formu, obal a složení Sermion ®

Oranžové potahované tablety, kulaté, konvexní.

1 záložka.
nicergolin5 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 100 mg, mikrokrystalická celulosa - 22,4 mg, stearát hořečnatý - 1,3 mg, sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg.

Složení cukrové skořápky: sacharóza - 33,35 mg, mastek - 10,9 mg, arabská guma - 2,7 mg, guma sandarak - 1 mg, uhličitan hořečnatý - 0,7 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,7 mg, kalafuna - 0,6 mg, karnaubský vosk - 0,06 mg, oranžová žluť (E110) - 0,05 mg.

15 ks - puchýře (2) - balení z lepenky.

Bílé potahované tablety, kulaté, konvexní.

1 záložka.
nicergolin10 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 94,3 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,4 mg, stearát hořečnatý - 2 mg, sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg.

Složení cukrové skořápky: sacharóza - 33,4 mg, mastek - 10,9 mg, arabská guma - 2,7 mg, guma sandarak - 1 mg, uhličitan hořečnatý - 0,7 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,7 mg, kalafuna - 0,6 mg, karnaubský vosk - 0,06 mg.

25 ks - puchýře (2) - balení z lepenky.

Potahované tablety, žluté, kulaté, bikonvexní.

1 záložka.
nicergolin30 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 72,69 mg, mikrokrystalická celulóza - 22,4 mg, stearan hořečnatý - 3,61 mg, sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg.

Složení potahu filmu: hypromelóza - 2,8985 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,7246 mg, polyethylenglykol 6000 - 0,2899 mg, žlutý oxid železitý (E172) - 0,0725 mg, silikon - 0,0145 mg.

15 ks - puchýře (2) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Lék, který zlepšuje mozkovou a periferní cirkulaci, alfa-blokátor.

Nicergolin je derivát ergolinu, který zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v mozku. Snižuje agregaci krevních destiček a zlepšuje reologické vlastnosti krve, zvyšuje rychlost průtoku krve v horních a dolních končetinách. Má účinek blokující alfa 1 -adrenoceptor, což vede ke zlepšení průtoku krve. Má přímý účinek na mozkové neurotransmiterové systémy (noradrenergní, dopaminergní a acetylcholinergní), zvyšuje jejich aktivitu, což pomáhá optimalizovat kognitivní procesy.

Dlouhodobá léčba nicergolinem vedla k trvalému zlepšení kognitivních funkcí a ke snížení závažnosti poruch chování spojených s demencí..

Farmakokinetika

Po perorálním podání se nicergolin rychle a téměř úplně vstřebává..

Příjem potravy nebo léková forma významně neovlivňuje stupeň a rychlost absorpce nicergolinu. Farmakokinetika nicergolinu při použití v dávkách do 60 mg je lineární a nemění se v závislosti na věku pacienta.

Distribuce a metabolismus

Nicergolin se aktivně (> 90%) váže na plazmatické proteiny a stupeň jeho afinity k α-kyselině glykoproteinu je vyšší než k sérovému albuminu. Bylo prokázáno, že nicergolin a jeho metabolity mohou být distribuovány v krevních buňkách.

Hlavní metabolické produkty nicergolinu: 1,6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MMDL, produkt hydrolýzy) a 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MDL, produkt demethylace podle izoenzymu CYP2D6).

Poměr hodnot AUC pro MMDL a MDL při užívání nicergolinu ústy naznačuje výrazný metabolismus během „prvního průchodu“ játry. Po perorálním podání 30 mg nicergolinu bylo dosaženo C max MMDL (21 ± 14 ng / ml) a MDL (41 ± 14 ng / ml) po přibližně 1, respektive 4 hodinách, poté koncentrace MDL poklesla z T 1/2 13-20 hodin Studie potvrzují absenci akumulace dalších metabolitů (včetně MMDL) v krvi.

Nicergolin se vylučuje ve formě metabolitů, zejména močí (přibližně 80% celkové dávky) a v malém množství (10–20%) stolicí..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažnou renální insuficiencí došlo k významnému snížení stupně vylučování metabolických produktů močí ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin..

Sermion ® (Sermion ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Sermion
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Sermion
  • Doba použitelnosti léku Sermion
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologické skupiny

  • Alfa blokátory [Alfa blokátory]
  • Alfa-blokátor [korektory poruch mozkové cirkulace]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • F01 Cévní demence
  • G44.1 Cévní bolesti hlavy nezařazené jinde
  • G45 Přechodné přechodné mozkové ischemické ataky [ataky] a související syndromy
  • G46 Cévní mozkové syndromy u cerebrovaskulárních onemocnění
  • G93.9 Neurčená mozková porucha
  • I10 Esenciální (primární) hypertenze
  • I15 Sekundární hypertenze
  • I63 Mozkový infarkt
  • I66.9 Blokování a stenóza mozkové tepny blíže neurčené
  • I67.2 Mozková ateroskleróza
  • I73.0 Raynaudův syndrom
  • I73.8 Jiná určená onemocnění periferních cév
  • I73.9 Onemocnění periferních cévních onemocnění NS

3D obrázky

Složení

Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
nicergolin5 mg
pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 100 mg; MCC - 22,4 mg; stearát hořečnatý - 1,3 mg; sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg
cukrová skořápka: sacharóza - 33,35 mg; mastek - 10,9 mg; arabská pryskyřice - 2,7 mg; pryskyřice sandarak - 1 mg; uhličitan hořečnatý - 0,7 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,7 mg; kalafuna - 0,6 mg; karnaubský vosk - 0,06 mg; "Západ slunce" žlutá (E110) - 0,05 mg
Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
nicergolin10 mg
pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 94,3 mg; MCC - 22,4 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg
cukrová skořápka: sacharóza - 33,4 mg; mastek - 10,9 mg; arabská pryskyřice - 2,7 mg; pryskyřice sandarak - 1 mg; uhličitan hořečnatý - 0,7 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,7 mg; kalafuna - 0,6 mg; karnaubský vosk - 0,06 mg
Potahované tablety1 záložka.
účinná látka:
nicergolin30 mg
pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 72,69 mg; MCC - 22,4 mg; stearát hořečnatý - 3,61 mg; sodná sůl karboxymethylcelulózy - 1,3 mg
filmový obal: hypromelóza - 2,8985 mg; oxid titaničitý (E171) - 0,7246 mg; polyethylenglykol 6000 - 0,2899 mg; žlutý oxid železitý (E172) - 0,0725 mg; silikon - 0,0145 mg
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku1 fl.
účinná látka:
nicergolin4 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; vinná kyselina
Solventní1 zesilovač.
chlorid sodný; benzalkoniumchlorid; voda na injekci

Popis lékové formy

Tablety, 5 mg: kulaté, konvexní, oranžově potažené.

Tablety, 10 mg: kulaté, konvexní, bílé potahované.

Tablety, 30 mg: kulaté, bikonvexní, žlutě potažené.

Lyofilizát: lyofilizovaný prášek nebo bílá porézní hmota.

Rozpouštědlo: čirá, bezbarvá kapalina.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Nicergolin - derivát ergolinu, zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v mozku, snižuje agregaci krevních destiček a zlepšuje hemoreologické parametry krve, zvyšuje rychlost průtoku krve v horních a dolních končetinách. Nicergolin vykazuje α1-adrenergní blokující účinek, vedoucí ke zlepšení průtoku krve, a má přímý účinek na mozkové neurotransmiterové systémy - adrenergní, dopaminergní a cholinergní. Na pozadí užívání drogy se zvyšuje aktivita adrenergních, dopaminergních a cholinergních mozkových systémů, což přispívá k optimalizaci kognitivních procesů. Dlouhodobá léčba nicergolinem vedla k trvalému zlepšení kognitivních funkcí a ke snížení závažnosti poruch chování spojených s demencí..

Farmakokinetika

Po perorálním podání se nicergolin rychle a téměř úplně vstřebává. Hlavními metabolickými produkty nicergolinu jsou 1,6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MMDL, produkt hydrolýzy) a 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MDL, demetylační produkt izoenzymu CYP2D6). Poměr hodnot AUC pro MMDL a MDL při perorálním podání a / při zavedení nicergolinu naznačuje výrazný metabolismus při prvním průchodu. Po perorálním podání 30 mg nicergolinu C.max MMDL - (21 ± 14) ng / ml a MDL - (41 ± 14) ng / ml, T.max - 1, respektive 4 hodiny, pak koncentrace MDL klesala s T1/2 13–20 h. Studie potvrzují absenci akumulace dalších metabolitů (včetně MMDL) v krvi. Příjem potravy nebo léková forma významně neovlivňuje stupeň a rychlost absorpce nicergolinu. Nicergolin se aktivně (> 90%) váže na plazmatické proteiny a stupeň jeho afinity k α-kyselině glykoproteinu je vyšší než k sérovému albuminu. Bylo prokázáno, že nicergolin a jeho metabolity mohou být distribuovány v krevních buňkách. Farmakokinetika nicergolinu v dávkách do 60 mg je lineární a nemění se v závislosti na věku pacientů.

Nicergolin se vylučuje ve formě metabolitů, zejména močí (přibližně 80% celkové dávky), a v malém množství (10–20%) stolicí. U pacientů se závažným selháním ledvin došlo k významnému snížení stupně vylučování metabolických produktů močí ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin..

Indikace pro Sermion ®

akutní a chronické cerebrální metabolické a vaskulární poruchy (v důsledku aterosklerózy, arteriální hypertenze, trombózy nebo embolie mozkových cév, včetně přechodného cerebrálního záchvatu, vaskulární demence a bolesti hlavy způsobené vazospasmem);

akutní a chronické periferní metabolické a vaskulární poruchy (organické a funkční arteriopatie končetin, Raynaudova choroba, syndromy způsobené zhoršeným průtokem periferní krve);

jako další prostředek při léčbě hypertenzních krizí (parenterální).

Kontraindikace

Společné pro všechny lékové formy

přecitlivělost na nicergolin a / nebo jiné složky léčiva;

akutní infarkt myokardu;

Navíc pro potahované tablety

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;

období kojení;

věk do 18 let.

S opatrností: anamnéza hyperurikémie nebo dny a / nebo v kombinaci s léky, které narušují metabolismus nebo vylučování kyseliny močové.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku speciálních studií během těhotenství je přípravek Sermion ® kontraindikován.

V době užívání léku je nutné odmítnout kojení, protože nicergolin a produkty jeho metabolismu pronikají do mateřského mléka.

Vedlejší efekty

Vzácně - výrazné snížení krevního tlaku, zejména po parenterálním podání, závratě, dyspeptické příznaky, břišní diskomfort, kožní vyrážky, pocit tepla, ospalost nebo nespavost. Je možné zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi a tento účinek nezávisí na dávce a délce léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné.

Interakce

Sermion ® může zvýšit účinek antihypertenziv.

Sermion ® je metabolizován izoenzymem CYP2D6, proto nelze vyloučit možnost jeho interakce s léky, které jsou metabolizovány za účasti stejného enzymu..

Při použití nicergolinu s kyselinou acetylsalicylovou je možné prodloužit dobu krvácení.

Způsob podání a dávkování

Potahované tablety

Chronické poruchy mozkové cirkulace, vaskulární kognitivní poruchy, stavy po mrtvici: nicergolin je předepsán v dávce 10 mg 3krát denně. Terapeutická účinnost léčiva se vyvíjí postupně a průběh léčby by měl být nejméně 3 měsíce.

Cévní demence: je zobrazeno užívání 30 mg dvakrát denně (i když každých 6 měsíců se doporučuje poradit se s lékařem o vhodnosti pokračování léčby).

Akutní poruchy mozkové cirkulace, ischemická cévní mozková příhoda způsobená aterosklerózou, trombóza a embolie mozkových cév, přechodné poruchy mozkové cirkulace (přechodné ischemické ataky, hypertenzní mozkové krize): je lepší zahájit léčbu parenterálním podáním léku, poté pokračovat v užívání léku uvnitř.

Poruchy periferního oběhu: nicergolin je předepisován perorálně v dávce 10 mg 3krát denně po dlouhou dobu (až několik měsíců).

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

V / m. 2-4 mg (2-4 ml) dvakrát denně.

IV pomalou infuzí. 4 až 8 mg ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5 až 10% roztoku dextrózy; podle pokynů lékaře lze tuto dávku podávat několikrát denně.

B / a. 4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného; lék se podává do 2 minut.

Doporučuje se použít rekonstituovaný roztok ihned po přípravě..

Dávka, délka léčby a způsob podání závisí na povaze onemocnění. V některých případech je lepší zahájit léčbu parenterálním podáním a poté přejít na udržovací léčbu k perorálnímu podání.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin ≥2 mg / dL). Sermion ® se doporučuje používat v nižších terapeutických dávkách.

Předávkovat

Příznaky: přechodné výrazné snížení krevního tlaku.

Ošetření: speciální ošetření se obvykle nevyžaduje, pacientovi stačí zaujmout vodorovnou polohu po dobu několika minut. Ve výjimečných případech, při prudkém porušení přívodu krve do mozku a srdce, se doporučuje podávat sympatomimetika pod neustálou kontrolou krevního tlaku.

speciální instrukce

V terapeutických dávkách Sermion® zpravidla neovlivňuje krevní tlak, avšak u pacientů s arteriální hypertenzí může způsobit jeho postupné snižování.

Po parenterálním podání přípravku Sermion® se pacientům doporučuje, aby byli několik minut po injekci ve vodorovné poloze, zejména na začátku léčby, kvůli možnému výskytu hypotenze.

Lék působí postupně, takže by měl být užíván po dlouhou dobu, zatímco lékař by měl pravidelně (nejméně každých 6 měsíců) hodnotit účinek léčby a vhodnost jejího pokračování.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Navzdory skutečnosti, že Sermion ® zlepšuje reakci a koncentraci, jeho účinek na schopnost řídit a používat složité vybavení nebyl konkrétně studován. V každém případě je třeba dávat pozor na povahu základního onemocnění..

Formulář vydání

Potahované tablety, 5 mg. V blistru (PVC / PVDC-hliníková fólie / PVDC), 15 ks. 2 blistry v papírové krabičce.

Potahované tablety, 10 mg. V blistru (PVC / PVDC-hliníková fólie / PVDC), 25 ks. 2 blistry v papírové krabičce.

Potahované tablety, 30 mg. V blistru (PVC / PVDC-hliníková fólie / PVDC), 15 ks. 2 blistry v papírové krabičce.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku, 4 mg. V bezbarvé skleněné lahvičce. V bezbarvé skleněné ampuli, 4 ml rozpouštědla. 4 fl. a 4 amp. v lepenkové krabici.

Výrobce

Potahované tablety

Pfizer Italy S.R.L. Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Itálie.

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku

Actavis Italy S.p.A. Viale Pasteur, 10, Nerviano 20014, Itálie.

Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Inc., USA.

Reklamace spotřebitelů musí být zaslány na adresu společnosti Pfizer H. C. Pi. Společnost ". 123317, Moskva, Presnenskaya emb., 10 před naším letopočtem „Věž na nábřeží“, blok C.

Tel.: (495) 287-50-00; fax: (495) 287-53-00.

Sermion

Složení

Složení léku Sermion se mírně liší v závislosti na množství účinné látky ve složení a na formě uvolňování léčiva.

  • Aktivní složka: 5 mg nicergolinu.
    Pomocné látky: 100 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1,3 mg sodné soli karboxymethylcelulózy, 1,3 mg stearátu hořečnatého, 22,4 mg MCC.
    Potahované tablety: 10,9 mg mastku, 33,35 mg sacharózy, 1 mg sandarakové pryskyřice, 0,7 mg uhličitanu hořečnatého, 0,06 mg karnaubského vosku, 0,6 mg kalafuny, 2,7 mg akátové pryskyřice, 0,7 mg oxidu titaničitého (E171), 0,05 mg oranžová žluť (E110).
  • Aktivní složka: 10 mg nicergolinu.
    Pomocné látky: 94,3 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1,3 mg sodné soli karboxymethylcelulózy, 2 mg stearátu hořečnatého, 22,4 mg MCC.
    Potahované tablety: 10,9 mg mastku, 33,35 mg sacharózy, 1 mg sandarakové pryskyřice, 0,7 mg uhličitanu hořečnatého, 0,06 mg karnaubského vosku, 0,6 mg kalafuny, 2,7 mg akátové pryskyřice, 0,7 mg oxidu titaničitého (E171).
  • Aktivní složka: 30mg nicergolinu.
    Pomocné látky: 72,69 mg dihydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého, 1,3 mg sodné soli karboxymethylcelulózy, 3,61 mg stearátu hořečnatého, 22,4 mg MCC.
    Potahovaná tableta: 0,7246 mg oxidu titaničitého (E171), 0,0145 mg silikonu, 0,2899 mg polyethylenglykolů 600, 2,8985 mg hypromelózy, 0,0725 mg žlutého oxidu železitého (E172).
  • Lyofilizát ve formě prášku nebo bílé porézní hmoty pro přípravu injekčních roztoků. Zahrnuto je také rozpouštědlo - bezbarvá průhledná kapalina.
    Aktivní složka: 4 ml nicergolinu.
    Pomocné látky: kyselina vinná a monohydrát laktózy.
    Složení rozpouštědla: benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, voda na injekci (do 4 ml).

Formulář vydání

  • Tablety 5mg: konvexní kulaté tablety s oranžovou skořápkou v blistrech po 15 ks. Kartonová krabička obsahuje 2 blistry.
  • Tablety 10mg: konvexní kulaté tablety s bílou skořápkou v blistrech po 25 ks. Kartonová krabička obsahuje 2 blistry.
  • 30mg tablety: bikonvexní kulaté tablety se žlutým obalem v blistrech po 15 ks. Kartonová krabička obsahuje 2 blistry.
  • Lyofilizát pro přípravu injekčních roztoků je obsažen ve skleněných bezbarvých lahvičkách. Zahrnuty jsou také ampule s rozpouštědlem. Jedno balení obsahuje 4 injekční lahvičky lyofilizátu a 4 ampule s rozpouštědlem.

farmaceutický účinek

Tento lék zlepšuje periferní a mozkovou cirkulaci a také alfa-blokátor. Hlavní aktivní složkou léčiva (nicergolin) je derivát ergolinu a zlepšuje hemodynamické a metabolické procesy v mozku.

Lék snižuje agregaci krevních destiček a také zlepšuje reologii krve, navíc urychluje průtok krve v dolních a horních končetinách. Zlepšení průtoku krve je způsobeno blokací alfa1-adrenergních látek.

Sermion přímo ovlivňuje systémy mozkových neurotransmiterů - dopaminergních, noradrenergních a acetylcholinergních, což má příznivý vliv na kognitivní procesy. Dlouhodobé užívání léku u pacientů ukázalo snížení závažnosti poruch chování spojených s demencí a zlepšení kognitivních funkcí těla..

Indikace pro použití Sermionu

Lék je určen pro:

  • chronické a akutní mozkové vaskulární a metabolické poruchy (vyplývající z arteriální hypertenze, aterosklerózy, embolie nebo trombózy mozkových cév, včetně vaskulární demence, akutní přechodné mozkové příhody a bolesti hlavy způsobené vazospasmy);
  • chronické a akutní vaskulární a metabolické poruchy (funkční a organické arteriopatie končetin, syndromy, které se projevily v důsledku zhoršeného průtoku periferní krve, stejně jako Raynaudova choroba);
  • jako další lék během léčby hypertenzní krize.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Sání (pro tablety)

Jakmile se nicergolin dostane do lidského těla, vstřebává se velmi rychle a prakticky beze zbytku. Rychlost a stupeň absorpce nicergolinu prakticky nezávisí na dávkové formě ani na příjmu potravy. Při použití dávky až 60 mg je farmakokinetika nicergolinu lineární, beze změny v závislosti na věku uživatele drog.

Distribuce a metabolismus

Látka nicergolin se váže z více než 90% na plazmatické bílkoviny, zatímco stupeň její afinity k sérovému albuminu je nižší než k α-kyselině glykoproteinu. Nicergolin, stejně jako jeho metabolity, se mohou distribuovat v krevních buňkách.

Hlavními metabolickými produkty nicergolinu jsou: 6-methyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MDL, výsledek demethylace izoenzymem CYP2D6) a 1,6-dimethyl-8β-hydroxymethyl-10α-methoxyergolin (MMDL, produkt tvořený v důsledku hydrolýzy).

Když se nicergolin podává intravenózně nebo perorálně, poměr hodnot AUC pro MDL a MMDL naznačuje zjevný metabolismus během „prvního průchodu“ játry. Při užívání 30 mg léčiva bylo dosaženo Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) a MDL (41 ± 14 ng / ml) po 1, respektive 4 hodinách, poté koncentrace MDL klesala s poločasem 13-20 hodin. Během výzkumu byla také potvrzena absence akumulace dalších metabolitů v krvi (včetně MMDL)..

Vybrání

Látka nicergolin se vylučuje z těla ve formě metabolitů, většinou v moči (asi 80%), stejně jako ve stolici (asi 10-20% celkové dávky).

Farmakokinetika se projevuje ve zvláštních klinických případech

Pacienti, kteří trpěli závažným selháním ledvin, vylučovali spolu s močí významně méně metabolických produktů než pacienti s normální funkcí ledvin.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován u:

  • porušení ortostatické regulace;
  • nedávno utrpěl infarkt myokardu;
  • těžká bradykardie;
  • akutní krvácení;
  • přecitlivělost na ty látky, které jsou obsaženy v léku.

Lék by měl být užíván s opatrností, pokud je v anamnéze dna nebo hyperurikémie a / nebo pokud musí být lék kombinován s léky, které interferují s vylučováním kyseliny močové a / nebo s metabolizmem.

Kromě výše uvedeného mají indikace pro použití přípravku Sermion v tabletách další omezení:

  • věk pacienta je mladší 18 let;
  • období těhotenství a kojení;
  • nedostatek v těle isomaltázy / sacharázy, malabsorpce glukózy-galaktózy, stejně jako intolerance fruktózy.

Vedlejší efekty

Pro nervový systém: občasná nespavost nebo ospalost.

Pro kardiovaskulární systém: příležitostně dochází k výraznému snížení krevního tlaku (zejména při parenterálním podání léku), horečce, závratím.

Pro metabolismus: může dojít ke zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi. Tento účinek nezávisí na dávce nebo délce léčby..

Další nežádoucí účinky: příležitostné kožní vyrážky a dyspeptické příznaky.

Nežádoucí účinky léku jsou zpravidla mírné..

Návod k použití Sermionu (metoda a dávkování)

Sermion tablety

Lék se podává orálně.

U pacientů po mrtvici, kognitivních vaskulárních poruchách a chronických oběhových poruchách mozku by se tablety Sermion měly užívat třikrát denně, každá po 10 mg. Minimální průběh léčby je 3 měsíce, protože terapeutický účinek léku se objevuje postupně.

U vaskulární demence by se měl Sermion užívat dvakrát denně, každý po 30 mg. Doporučuje se každých 6 měsíců konzultovat s lékařem, zda je vhodné v průběhu léčby pokračovat.

U ischemické cévní mozkové příhody způsobené trombózou, aterosklerózou a mozkovou vaskulární embolií, akutními i přechodnými poruchami mozkové cirkulace (s hypertenzní mozkovou krizí a tranzistorovými ischemickými záchvaty) je nejlepší zahájit léčbu parenterálním podáním léku Nicergolin uvnitř, po kterém užijte.

U poruch periferního oběhu by měl být lék užíván třikrát denně, 10 mg najednou po dlouhou dobu (několik měsíců).
Pacienti s poruchou funkce ledvin (hladina kreatininu v séru přesahuje 2 mg / dl) by měli užívat Sermion v nižší terapeutické dávce.

Návod k použití lyofilizátu sermion

Intramuskulárně: 2 až 4 ml léčiva se vstřikují dvakrát denně (2 až 4 mg).

Intravenózně: léčivo se vstřikuje pomalu v dávce 4 až 8 mg ve 100 ml 5 až 10% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. V takové dávce lze injekce léčiva provádět až několikrát denně..

Intraarteriálně: do 2 minut se vstříknou 4 mg léčiva do 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.

Doporučuje se použít rekonstituovaný roztok ihned po jeho přípravě..

Délka léčby, dávkování a způsob podání léku do těla závisí na nemoci. Někdy je lepší zahájit léčbu parenterálním podáním léku a poté přejít na orální podávání za účelem udržovací léčby.

Pacienti s poruchou funkce ledvin (hladina kreatininu v séru přesahuje 2 mg / dL) Sermion by měl být užíván v nižší terapeutické dávce.

Předávkovat

Příznakem předávkování drogami je výrazné přechodné snížení krevního tlaku..

Zpravidla není nutné zvláštní ošetření v případě předávkování přípravkem Sermion, stačí si na několik minut lehnout. Je extrémně vzácné, že může dojít k porušení přívodu krve do srdce a mozku. V tomto případě se doporučuje zavést sympatomimetika, neustále sledovat krevní tlak.

Interakce

Užívání přípravku Sermion společně s anticholinolytickými a antihypertenzivy může zvýšit jeho účinek.

Pokud užíváte lék současně s cholestyraminem nebo neabsorbovatelnými antacidy, je Sermionova absorpce pomalejší.

Metabolismus léčiva se provádí za přímé účasti enzymu CYP 2D6, proto může interagovat s jinými léky, které jsou biotransformovány také pomocí tohoto enzymu (risperidon, rinidin a další antipsychotika).

Podmínky prodeje

Lék je dostupný v lékárnách pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Sermion užívaný v terapeutických dávkách obvykle nemá žádný vliv na krevní tlak. U pacientů s arteriální hypertenzí se však může objevit postupné snižování krevního tlaku způsobené účinkem léku.

Pokud se lék používá parenterálně, doporučuje se pacientům ležet několik minut bezprostředně po injekci, protože může dojít k arteriální hypotenzi. To platí zejména pro pacienty, kteří právě zahájili léčbu drogové závislosti.

Účinek léku se objevuje postupně, takže Sermion musí být užíván po dlouhou dobu. Po celou dobu léčby musí lékař pravidelně hodnotit účinek léčby a také to, zda je vhodné v léčbě pokračovat i v budoucnu..

Vliv na schopnost řídit mechanismy a řídit vozidla nebyl studován. Proto se pacientům, navzdory vlastnostem léčiva zlepšovat koncentraci, doporučuje, aby byli při řízení nebo obsluze strojů velmi opatrní, zejména s ohledem na povahu základního onemocnění..

Sermionovy analogy

  • Sergolin
  • Nicergolin
  • Nicerium

Je třeba poznamenat, že cena analogů je mnohem nižší.

Během těhotenství a kojení

Studie léku Sermion během těhotenství nebyly provedeny, proto by měl být užíván pouze pod dohledem lékaře podle přísných indikací k použití.

Během užívání tohoto léku byste se měli zdržet kojení, protože nicergolin a metabolické produkty se vylučují do mateřského mléka.

Recenze o Sermione

V síti najdete spoustu recenzí o droze Sermion, zatímco téměř všechny jsou pozitivní. Pacienti užívající lék uvádějí jeho vysokou účinnost. Jejich krevní tlak se normalizoval, počet záchvatů migrény se postupně snižoval a přestala bolet hlava. Mnoho recenzí o přípravku Sermione obsahuje zprávy pacientů o zvýšení koncentrace a zlepšení kognitivních funkcí těla..

Fórum také obsahuje varování pro pacienty, kteří užívali pilulky, že tento lék by měl být užíván po dlouhou dobu, protože začíná působit až poté, co se hromadí v těle. V tomto ohledu bylo jen málo recenzí pacientů o přípravku Sermione v negativním kontextu - ti, kteří užívali drogu, aniž by čekali na účinek, přerušili léčbu.

Existují také varování, že tento lék není vhodný pro děti. Neměly by ho užívat děti a dospívající mladší 18 let.

Cena Sermionu kde koupit

V závislosti na značce lékárny a formě uvolnění léku může být cena tablet Sermion velmi odlišná:

  • 5mg tablety stojí od 274 do 419 rublů za 30 kusů na balení (v Doněcku cena léku začíná na 79 UAH);
  • 10mg tablety najdete od 378 do 515r v balení, které obsahuje 50 tablet;
  • cena 30mg tablet se pohybuje od 556 rublů za balení po 30 kusech do 776 rublů;
  • Cena Sermionu v ampulích - od 698 do 828 rublů za balení.

Pro Více Informací O Migréně